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PPWR Quick Guide: EU PPWR Compliance Steps for Medical Device and IVD Manufacturers
The EU PPWR applies from 12 August 2026, no grace period. See the compliance steps medical device and IVD manufacturers need now. Read the guide.
Read more700개 이상의 기업이 신뢰하는
귀하의 파트너 규제 우수성 유럽에서
의료기기, 화장품 및 소비재에 대한 포괄적인 대리인, 수입업체 및 규제 준수 서비스를 EU, 영국 및 스위스 전역에서 제공합니다.
ISO 13485 인증
30년의 경험
29개국 이상
우리가 제공하는 산업
규제된 제품을 위한 귀하의 유럽 인증 대리인
의료기기에서 화장품에 이르기까지, 우리는 귀하의 산업별 요구 사항에 맞춘 포괄적인 규제 대리 서비스 제공.
시장 범위
모든 유럽 시장을 위한 귀하의 단일 출처
신뢰할 수 있는 파트너를 통해 유럽 연합, 영국 및 스위스에 접근하십시오. 모든 규제 요구 사항을 처리하므로 귀하는 비즈니스에 집중할 수 있습니다.
하나의 파트너, 세 개의 시장
독일, 영국 및 스위스에 사무소를 두고 있으며, 모든 유럽 시장에서 원활한 규제 대리를 제공합니다.
우리의 서비스
포괄적인 규제 대리 서비스
인증된 대리에서 제품 등록까지, 우리는 귀하의 유럽 시장 진입을 간소화하는 규제 서비스를 제공합니다.
추가 서비스
왜 MedNet EC-REP인가?
유럽에서 규제 우수성을 위한 파트너
우리는 수십 년의 규제 전문성과 개인화된 서비스를 결합하여 귀하의 제품이 유럽 시장에 신속하고 준수하게 도달하도록 보장합니다.
박사 수준의 전문성
전문 팀
우리 팀의 박사 학위를 가진 생물학자, 의료 엔지니어 및 규제 전문가들은 모든 프로젝트에 비할 데 없는 전문성을 제공합니다. 우리는 귀하의 제품 뒤에 있는 과학을 이해합니다.
전담 지원
개인 연락 담당자
모든 고객은 우리의 규제 업무 팀에서 전담 연락 담당자를 받습니다. 모든 요구 사항에 대한 단일 연락처 – 콜센터나 티켓 시스템이 없습니다.
검증된 실적
30년 이상의 경험
설립 이후, 우리는 수백 개의 제조업체가 유럽 규제를 탐색하도록 도왔습니다. 우리의 경험은 놀라움을 줄이고 시장 접근을 빠르게 합니다.
4개의 전략적 위치
글로벌 범위, 지역 전문성
독일, 스위스, 영국 및 중국에 사무소를 두고 있어 각 시장에서 깊은 지역 규제 지식을 갖춘 진정한 글로벌 서비스를 제공합니다.
인증된 품질
ISO 13485 인증
우리의 품질 관리 시스템은 ISO 13485:2016 인증을 받아 모든 고객에게 일관되고 고품질의 서비스 제공을 보장합니다.
24-48시간 응답
빠른 응답 시간
우리는 규제 문제에서 시간이 중요하다는 것을 이해합니다. 우리 팀은 문의에 신속하게 응답하고 귀하의 프로젝트가 계속 진행되도록 합니다.
우리의 초점
우리는 규제 대리 서비스에 전문화되어 있습니다. 우리는 컨설팅이나 기술 문서 작성을 제공하지 않으며, 우리가 가장 잘하는 것에 집중합니다: 귀하의 이익을 유럽 당국에 대변하는 것입니다.
고객 성공 사례
전 세계 제조업체의 신뢰를 받는
왜 선도적인 의료 기기, IVD 및 화장품 제조업체들이 MedNet EC-REP을 유럽 규제 파트너로 선택하는지 알아보세요.
"We appreciate the professional and responsive support provided by your team. Working with you has been a smooth and efficient experience, and we value the reliability of your regulatory services. "
H
Han Yang Liu
Artron Laboratories Inc.
In Vitro DiagnosticsCanada
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