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스위스
스위스 시장에서 의료기기 및 체외진단기를 소개 할 수있는 가능성을 경험하십시오. 귀하의 스위스 공인 대표로서 MedNet EC-REP는 빠르고 복잡하지 않은 시장 접근을 보장하기 위해 규제 요건에 대해 도와드립니다.
의료기기
스위스 시장의 의료기기는 MedDO에 의해 규제됩니다. 이 규정에 따라 비 스위스 제조업체는 스위스 공인 대표 (CH-REP)를 지정하고 지역 당국 Swissmedic에 제품을 등록해야합니다.
MedNet은 CH-REP로서 스위스 규제 영역을 안내하며 빠르고 복잡하지 않은 서비스를 통해 시장에 빠르게 진입하도록 지원합니다.
체외진단기
스위스 시장에 액세스하고 체외진단 분야의 제품을 등록하려면 비 스위스 제조업체는 제품을 지역 당국 Swissmedic에 등록할 수있는 스위스 공인 대표를 지명해야합니다.
CH-REP로서 MedNet은 스위스 규정 요건을 안내하고 IVD에 대해 빠르고 복잡하지 않은 서비스를 제공합니다.
연락처
규제 요건을 모두 저희 손에 맡기세요:
저희 다문화적인 팀은 박사 생물학자 및 의학 엔지니어들로 구성되어 귀하의 관심사를 처리할 것입니다 - 하나의 단일 연락처로 어떤 나라든 다음으로 유통하고 싶은 나라 여부에 상관없이.
