영국영국 탐색
영국 시장 접근을 위한 신뢰할 수 있는 파트너
신뢰를 가지고 영국 시장에 성공적으로 진입하세요. 저희 영국 기반 규제 전문가가 포스트 브렉시트 규제 환경에서 의료기기, IVD 및 화장품에 대한 포괄적인 지원을 제공합니다.
£2.8T
GDP 시장 규모
67M
인구
£180B
의료비 지출
1위
글로벌 금융 센터
영국 시장을 선택해야 하는 이유는?
브렉시트 이후 영국의 전략적 이점
더 빠른 승인
규제 민첩성
MHRA의 간소화된 프로세스와 디지털 우선 접근 방식으로 더 빠른 규제 결정과 혁신적인 경로.
영어 사용
글로벌 게이트웨이
강력한 국제 연결과 전 세계적으로 확립된 무역 관계를 가진 영어 사용 시장.
£2B 이상의 생명 과학 투자
혁신 중심
생명 과학에 대한 정부의 약속, 상당한 R&D 투자 및 지원하는 규제 환경.
가속화된 경로
시장 진입 속도
영국 특화 경로는 종종 다른 주요 시장에 비해 더 빠른 시장 접근을 제공합니다.
영국 브렉시트 규제 프레임워크
전문가의 안내를 통해 변화하는 영국 규제 환경을 탐색하세요. 저희의 현지 존재는 귀하가 모든 영국 특화 요구 사항을 준수하도록 보장합니다.
영국 의료기기 및 IVD 규정
영국 MDR 2002Effective: 2021년 1월
브렉시트 이후의 영국 의료기기 규정으로, 혁신을 가능하게 하면서 높은 안전 기준을 유지합니다.
Key Requirements
- 영국 책임자(UK RP) 필요
- MHRA 등록 필수
- 영국 적합성 마킹(UKCA)
- 영국의 적합성 평가
영국 화장품 규정
영국 CR (EC) No 1223/2009Effective: 2021년 1월
제품 안전을 보장하면서 비즈니스 성장과 혁신을 지원하는 영국 화장품 규정.
Key Requirements
- 영국 책임자 필요
- SCPN 알림(화장품 제품 알림 제출)
- 안전성 평가
- OPSS 준수
우리의 영국 시장 접근 서비스
성공적인 영국 시장 진입을 위한 종합 지원
영국 책임자
모든 규제 제품을 위한 완전한 UK RP 서비스
Key Features
- MHRA 연락
- 영국 규제 준수
- UKCA 마킹 지원
MHRA 등록
영국 당국과의 전문 등록 서비스
Key Features
- 데이터베이스 제출
- 문서 검증
- 규제 서신