지역
Great Britain
MedNet EC-REP는 영국 시장(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스)에 쉽고 빠르게 진입하도록 비영국 제조업체들을 돕습니다. 저희는 영국 책임자로서 규제 대표를 제공하며 의료 기기, 체외진단기 또는 화장품을 시장에 출시하는 데 도와드립니다.
의료 기기
Brexit 이후, 영국 의료 기기 시장은 영국 MDR 2002에 의해 규제됩니다. 이 규정은 비영국 제품이 영국 시장에 접근하는 방법을 정의합니다.
비영국 제조업체들은 이 규정을 준수하고 영국에 기반을 둔 영국 책임자(UK RP)를 지명해야 합니다. 영국에 위치한 MedNet은 지역 규정 및 최신 변경 사항에 대해 숙지하고 영국 MHRA(Medicines and Healthcare Regulatory Agency) 데이터베이스에 의료 기기를 등록함으로써 신속한 시장 접근을 지원합니다.
체외진단기
Brexit 이후, 영국 MDR 2002는 체외진단기 시장을 규제합니다. 비영국 제조업체들은 영국 대표로 영국에 위치한 UK 책임자를 지명해야 하는데,
영국 RP인 Mednet은 현지 당국과 모든 현재 규정 및 이행 규칙에 대해 숙지하며 빠른 시장 진입을 지원합니다. 또한 영국의 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 데이터베이스에 IVD 제품을 등록하는 등 등록 서비스도 제공합니다.
화장품
잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스에서 화장품을 판매할 때, 제품은 현지 영국 화장품 규정을 준수해야 합니다. 비영국 제조업체들은 영국에 위치한 책임자를 지명해야 하며 당신의 화장품을 영국 제품 안전 및 표준청(OPSS)의 GB 화장품 통지 포털에 등록해야 합니다.
영국 RP인 MedNet은 당신의 피부를 등록하여 시장에 신속하게 진입할 수 있도록 제공되는 파트너입니다. 또한 영국 규제 랜드스케이프를 안내하고 현지 요구 사항의 최신 변경 사항을 업데이트합니다.
