주요 산업

MedNet EC-REP에서 다양한 산업 분야에 대한 포괄적 전문 지식을 제공합니다. 의료 기기, 체외진단기, 화장품 또는 개인 보호 장비에 집중한다면, 규제 전문가 팀이 유럽 연합 내에서 제품 도입 및 홍보에 필요한 규정 준수를 달성하는 데 도움을 줄 준비가 되어 있습니다.

시장 진입에 대한 우리의 목표는 당신의 제품을 시장에 진입시키는 것입니다

MedNet EC-REP에서는 시장 진입이 성공적으로 이루어질 수 있도록 헌신적입니다.
우리의 임무는 명확합니다: 귀하의 제품이 EU, UK 및 스위스의 시장에 손쉽게 진입할 수 있도록 보장하는 것입니다.

신뢰할 수 있는 파트너로서, 우리는 귀사의 사업의 독특한 요구에 맞춘 전문 대행 서비스와 지지를 제공합니다. 이 국제 시장의 잠재력을 발휘할 수 있는 방법을 살펴보십시오.

산업 개요

의료 기기

의료 기기, 체외진단 또는 개인 보호 장비를 유럽 시장에 출시하려면 우리가 EC-REP로서 활용됩니다. 우리의 서비스: 관련 데이터베이스에서 빠르고 복잡하지 않은 제품 등록 및 외국 시장을 위한 자유 판매 인증 서류의 법률화입니다.

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체외진단

체외진단 제품을 EU 시장에 도입하기 전에 '체외진단'을 위한 EU 규정을 준수하는지 확인하십시오. 비 EU 제조업체는 시장 진입 및 규정 준수를 위해 IVDR 하에 권한을 가진 대행업체를 지정해야 합니다. 유럽 진단 기기 규정에 대한 규정 준수에 관한 단계가 필수적으로 이루어져야 합니다. 이것은 CE 마킹 기준의 주요 측면과 일치함을 보장합니다.

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화장품

화장품과 개인용품은 EU의 화장품 규정 1223/2009에 따라 규제됩니다. MedNet EC-Rep는 수 많은 화장품 브랜드 오너들을 위한 신뢰할 수 있는 파트너로, 규정 준수 여정 전반을 전문적으로 안내해왔습니다.

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개인 보호 장비

MedNet EC-REP GmbH와 함께 EU의 개인 보호 장비에 대한 시장 진입을 원활하게 탐색해보세요. 귀하의 공인 대행업체로서, 규제적 복잡성을 해결하여 EU 지침과 규정을 준수합니다. 문서 작업, 당국과의 소통, 시장 이후 감시에 대한 처리를 우리에게 맡기세요. 제품 혁신과 품질에 집중할 수 있도록 우리의 전문 지식으로 EU 시장 진입 여정을 간편하고 효율적으로 만드십시오.

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연락처

모든 규제적 요구를 저희에게 맡기세요! 우리 전문 팀이 모든 규제 관련 문제를 해결합니다.
우리는 귀하가 다음으로 유통하길 원하는 어느 나라이든 한곳으로 연락하십시오.

문의 견적 요청

당신의 공인 대행업체로서 우리의 서비스

독일 본사를 기반으로, 영국과 스위스에 위치한 우리의 전문가들은 유럽 전역에서 EC-REP, UK RP 및 CH-REP로 활동하며 25년 이상의 경험과 다학제적 팀, 각 귀하가 대상으로 하고 있는 국가의 현재 규정에 대한 깊은 배경을 이용하여 전문적인 지원을 제공합니다.