지역
유럽으로의 게이트웨이
메드넷 EC-REP와 함께 새로운 시장 기회를 모색하세요: 인증 대행 서비스를 제공하며 국제 제조업체가 유럽 연합, 영국 및 스위스로 진입할 수 있도록 지원합니다. 제품을 시장에 도입하거나 연구를 수행할 목표라면, 메드넷 EC-REP가 모든 규제 요구 사항을 효율적으로 관리하여 제공합니다.
유럽 연합
유럽 연합 및 북아일랜드에서 판매할 경우 해당 EU 규정을 준수해야 합니다. 이 규정으로 인해 비EU 제조업체는 해당 지역에 기반을 둔 인증 대행을 지정해야 합니다.
메드넷은 의료기기, 체외진단, 화장품 및 개인용 보호장비의 대리인 서비스를 제공하여 규제 요구 사항에 대한 지원을 하며, 제품을 시장에 출시하거나 의료기기의 임상 조사 또는 체외진단의 성능 연구를 수행할 수 있도록 지원합니다. 독일을 기반으로 한 메드넷의 전문가들은 모든 EU 회원국의 최신 규정을 고려하여 가장 적절한 규제 지원을 제공하며 목표 국가에 쉽고 복잡하지 않은 접근을 위한 신속한 등록을 보장합니다.
영국
브렉시트 이후 영국 시장은 더 이상 EU의 일부가 아니며, 자체 규정에 따라 규제됩니다. 제품을 놓거나 인도 및 웨일즈에서 연구를 수행할 경우 이러한 규정을 준수해야 합니다.또한, 비영국 제조업체는 해당 지역에 기반을 둔 영국 책임자(UK RP)를 지정해야 합니다.
영국 사무실에서는 비영국 제조업체를 위한 대리인 서비스를 제공하여 의료기기, 체외진단 및 화장품 제품에 대한 빠르고 복잡하지 않은 영국 시장 접근을 가능하게 합니다.
스위스
스위스 시장에 진입하기 위해서는 제품이 현지 스위스 규정을 준수해야 합니다. 이 규정은 비스위스 제조업체가 스위스 기관인 스위스메딕과 첫 연락을 담당할 스위스 공식 대행인을 지정해야 합니다.
메드넷은 규정 요구 사항을 대행하여 의료기기 및 체외진단을 스위스 데이터베이스에 쉽게 등록하고 제품 규제 문제를 처리하여 제품의 규정 준수를 보장합니다.
