독립 수입업체 서비스
MedNet EC-REP을 규제 수입업체로 하여 준수를 보장합니다.
MDR/IVDR 제13조에 따른 독립적이고 충돌 없는 수입업체 서비스 - 검증, 문서 확인 및 경고 지원.
- 유통과 독립적
- CE, DoC, 라벨링 및 등록 검증
- 추적 가능성 및 불만 처리
수입업체로서의 우리의 역할
규정 준수 검증
EU 시장에 배치하기 전에 적합성을 확인합니다.
등록 관리
운영자와 장치가 적절히 등록되었는지 확인합니다.
추적 가능성 및 경각심
추적 가능성을 유지하고 필요 시 당국에 사건을 보고합니다.
규제 수입업체 설명
수입업체 의무와 우리의 운영 모델에 대한 간결한 개요입니다.