임상 조사에 대한 법적 대표자

당국 연락: 우리는 권한 있는 당국의 공식 연락 지점으로 활동하며 귀하를 대신하여 그들의 문의에 응답합니다.

문서 가용성: 우리는 요구되는 문서가 요청 시 당국에 제공되고 접근 가능하도록 보장합니다.

심각한 부작용 조정: 우리는 요구 사항에 따라 권한 있는 당국에 심각한 부작용 및 기기 결함을 보고하는 것을 조정합니다.

규제 서신: 우리는 당국과 후원자 간의 모든 규제 서신을 수신하고 전달합니다.

서비스 주소: 우리는 공식 통신 및 법적 통지를 위한 관할권 내의 법적 주소를 제공합니다.

임상 조사 계획(CIP), 조사자 브로셔 및 동의서 양식을 포함한 완전한 연구 문서

적절한 교육과 자원을 갖춘 자격 있는 조사자 및 사이트

적용 가능한 규정 및 일정에 따라 안전 모니터링 및 보고

연구 전반에 걸친 데이터 관리 및 품질 보증

국가 규정에 따라 요구되는 보험 보장

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